藥品實(shí)驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法打造藥品失效評價(jià)所需的長期穩(wěn)定溫度，濕度環(huán)境和照明環(huán)境適用于醫(yī)藥企業(yè)對新藥和藥品的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。藥品實(shí)驗(yàn)箱主要用于醫(yī)藥行業(yè)、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和所有相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域包括生命科學(xué)。

　　藥品實(shí)驗(yàn)箱在穩(wěn)定性試驗(yàn)中基本有幾個(gè)要求：

 

　　1、原料藥試驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)在一定規(guī)模內(nèi)生產(chǎn)，藥品制劑的試驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)放大試驗(yàn)產(chǎn)品、處方和生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)相一致。

 

　　2、試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合各種基礎(chǔ)研究和臨床驗(yàn)證所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　3、用于長期試驗(yàn)的容器、包裝材料和包裝方法，應(yīng)與上市產(chǎn)品一致。

 

　　4、研究藥品實(shí)驗(yàn)箱，應(yīng)采用專業(yè)、準(zhǔn)確、敏感的藥品分析方法和相關(guān)物質(zhì)的檢查方法，并對方法進(jìn)行驗(yàn)證，以確保藥品實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定試驗(yàn)中，應(yīng)注意檢查相關(guān)物質(zhì)。

 

　　為藥品實(shí)驗(yàn)箱儲存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，在光照、溫濕度等影響下，對藥品制劑或者原料藥的有效期進(jìn)行試驗(yàn)。