藥品試驗箱關(guān)鍵仿真模擬當然氣侯中溫度和環(huán)境濕度、陽光照射可靠性及其藥典試驗檢測。藥品試驗是濕度、光照以及調(diào)查溫度條件下原料藥或者制劑藥的有效保質(zhì)期，為藥品生產(chǎn)、包裝、儲存和運輸條件提供科學依據(jù)。

　　1、高溫試驗。

 

　　適當?shù)暮銣卦O(shè)備，高溫試驗一般高于10℃以上的加速試驗溫度，根據(jù)試驗條件下原料藥穩(wěn)定性和穩(wěn)定性的變化趨勢，設(shè)置調(diào)查時間點。通?？稍O(shè)置為0天、5天、10天、30天等。若試驗產(chǎn)品含量發(fā)生顯著變化，則在40℃下進行試驗。

 

　　2、高濕度試驗。

 

　　恒濕封閉容器，25℃放置10天，濕度為90%±5%。檢查試驗產(chǎn)品的吸濕性能；如果吸濕增重超過5%，在相對濕度為75%±5%的情況下進行相同的試驗。

 

　　3、光試驗。

 

　　藥品試驗箱在光箱或其他合適的光箱或其他合適的光設(shè)備中。可選擇輸出類似發(fā)射標準的光源，也可以選暴露在冷白熒光燈和近紫外線下，在條件下放置10天，光源總照度不低于1.2*106Lxhr，近紫外線能量不低于200。